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安徽九華華源藥業(yè)有限公司
  • 公司行業(yè):生物工程、制藥、環(huán)保
  • 公司性質(zhì):外資企業(yè)
  • 公司規(guī)模:50-200人
  • 公司地址:深圳市-蛇口自貿(mào)區(qū)

招聘職位

GMP內(nèi)審主管

職位編號: 1875195 招聘日期: 2025-09-10 ~ 2026-03-13 招聘部門: 不限
工資待遇: 面議 工作地點: 安徽-滁州市 招聘崗位: 其它
招聘人數(shù): 1人 學(xué)歷: 本科 工作年限: 3年以上
性別要求: 不限 年齡要求: 25歲到35歲 所在地區(qū): 不限
公司福利:
  • 五險一金
  • 交通補助
  • 電話補助
  • 生日福利
  • 績效獎金
  • 全勤獎
  • 餐補
  • 帶薪年假
  • 定期體檢
  • 節(jié)日福利
職位描述: 崗位職責(zé):
1、審核制藥廠與質(zhì)量風(fēng)險控制相關(guān)文件;
2、配負(fù)責(zé)申報資料整理和認(rèn)證資料的申報;參與GMP認(rèn)證/質(zhì)量審計現(xiàn)場檢查,對缺陷項整改確認(rèn)和報告;
3、定期對國內(nèi)、國外與GMP相關(guān)法規(guī)進行識別和整理,形成文檔管理;
4、審核驗證文件,保證驗證方案的合理性及符合性,對驗證項目進行管理;
5、負(fù)責(zé)對制藥廠機構(gòu)與人員、質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)管理部門、產(chǎn)品工藝驗證、供應(yīng)商、提取生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、偏差處理、變更管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)、制藥用水、自動化和計算機系統(tǒng)等進行GMP對照審查,發(fā)現(xiàn)問題,分析原因,及時出具對各部門的整改通知書并監(jiān)督整改工作落實;
6、參與制藥廠房和設(shè)施設(shè)備的改建、擴建及新廠房及車間建設(shè)確保新廠驗證進度;
7、負(fù)責(zé)制藥廠自查工作,每年至少一次,組織并成立自檢小組,對全廠自檢工作實施及缺陷項目整改確認(rèn);
8、負(fù)責(zé)制藥廠所有GMP文件的歸類、保管,確保文件資料齊全、符合GMP要求。

任職資格:
1、年齡35周歲以下,大學(xué)本科藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、三年以年生產(chǎn)或QA相關(guān)工作經(jīng)驗,有較強的組織溝通能力,工作細(xì)心有條理,能承受壓力;
3、熟悉中藥生產(chǎn)工藝,有獨立支持工藝驗證的經(jīng)驗;
4、堅守原則,吃苦耐勞,品行優(yōu)良,愿意在本行業(yè)發(fā)展。
5、工作地點:滁州市。
面試地址: 按面試邀約通知要求
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